CEPI - Sviluppo di vaccini anti-filovirus ad ampia protezione

La Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) è una coalizione internazionale di governi, istituzioni accademiche, filantropiche, private, pubbliche e intergovernative il cui obiettivo è creare un mondo in cui le epidemie e le pandemie non siano più una minaccia per l'umanità. Tal obiettivo viene perseguito accelerando lo sviluppo di vaccini e altre contromisure biologiche contro le minacce epidemiche e pandemiche in modo che possano essere accessibili a tutte le persone che ne hanno bisogno.

Il bando mira a sostenere lo sviluppo di vaccini ampiamente protettivi contro i filovirus, con particolare attenzione all'uso preventivo. Questo obiettivo sarà raggiunto attraverso due aree di lavoro mirate:

1. lo sviluppo di vaccini multivalenti comprendenti diversi antigeni che coprono i filovirus noti per essere responsabili di epidemie umane;
2. lo sviluppo di un approccio più sistematico per la progettazione di immunogeni allo stato dell'arte e la sperimentazione di immunogeni virus-specifici o più ampiamente reattivi per i membri della famiglia dei filovirus (contribuendo a una “libreria di vaccini”).

Area di lavoro 1 - Sviluppo di vaccini multivalenti contro il Filovirus

Oltre ai vaccini autorizzati per l'Ebola Zaire, sono in fase di sviluppo diversi altri candidati vaccini per i virus Ebola e Marburg; la loro combinazione in vaccini multivalenti potrebbe fornire l'ampiezza di protezione desiderata contro i Filovirus che hanno causato la maggior parte delle epidemie nell'uomo. L'intento è quello di sostenere lo sviluppo traslazionale e clinico di candidati vaccini multivalenti fino alla fine degli studi clinici di fase II e di esplorare percorsi per l'ottenimento di licenze (idealmente basati su approcci di immuno-bridging). I vaccini multivalenti o i singoli vaccini monovalenti sulla stessa piattaforma dovranno idealmente avere una prova di concetto preclinica (PoC) consolidata e dati clinici iniziali di sicurezza e immunogenicità.

Criteri di ammissibilità per l’Area di lavoro 1

• I vaccini monovalenti o multivalenti esistenti devono avere un PoC preclinico, un processo di produzione e metodi analitici identificati e, idealmente, dati clinici di sicurezza e immunogenicità di fase I.
• I vaccini multivalenti proposti devono coprire almeno due Filovirus.
• Almeno uno dei partner delle organizzazioni richiedenti o dei consorzi di organizzazioni partner deve avere esperienza nello sviluppo di vaccini umani, nello sviluppo clinico e nella produzione.

Area di lavoro 2 - Creazione e valutazione di una libreria di vaccini per una serie di Filovirus

Il bando intende prendere in considerazione e valutare proposte di candidatura per l'uso di metodi computazionali per la progettazione di immunogeni e per supportare metodi basati sulla sperimentazione (ove applicabile) per la verifica degli immunogeni contro diversi membri della famiglia dei Filovirus. Il risultato auspicato è che i progetti di immunogeni risultanti vengano combinati e testati in varie piattaforme tecnologiche per vaccini, contribuendo alla creazione di una libreria di vaccini contro i Filovirus (ossia costituita da una base di conoscenze, materiali di partenza e reagenti funzionanti e/o formulazioni candidate) che siano pronti e disponibili per essere utilizzati in future epidemie di Filovirus o che creino una solida base per la rapida generazione di nuovi vaccini contro i Filovirus emergenti.

Criteri di ammissibilità per l’Area di lavoro 2

• Capacità dimostrata di progettazione di immunogeni utilizzando metodologie all'avanguardia.
• Capacità di esprimere e caratterizzare in vitro candidati/progetti di vaccino
• Capacità di eseguire studi su animali e saggi pertinenti per confermare l'immunogenicità e l'efficacia del vaccino se sono disponibili modelli animali.

I progetti devono essere completati entro 3-4 anni dalla firma e devono aver raggiunto progressi significativi entro 12-15 mesi dalla firma dell'accordo di finanziamento CEPI.

Il bando è aperto in tutto il mondo a tutti i tipi di organizzazioni di ricerca senza scopo di lucro, aziende a scopo di lucro, organizzazioni e fondazioni internazionali, joint venture di R&S, organizzazioni di ricerca governative e istituzioni accademiche.

I candidati devono essere persone giuridiche o consorzi composti da persone giuridiche.

I candidati devono, inoltre, essere proprietari della tecnologia proposta o avere i diritti per sviluppare e commercializzare il vaccino che incorpora la tecnologia proposta.

I candidati con sede nel Sud globale e/o i partenariati che includono sviluppatori del Sud globale sono incoraggiati a presentare domanda. Sono incoraggiate le candidature di consorzi di partner con competenze complementari.

Dotazione finanziaria complessiva: 50.000.000 Euro

Numero indicativo di proposte finanziabili: 3-5

Attenzione! Si prega di notare che i candidati che possono fornire un cofinanziamento, un finanziamento complementare o un supporto in natura per estendere l'impatto del finanziamento di CEPI saranno considerati favorevolmente.

Pagina web per formulari e documenti

Portale F&T

Si consiglia di consultare regolarmente il sito web ufficiale del bando per gli aggiornamenti e le informazioni addizionali.