EIT Health - Open Call Innovation Validation 2026

La Innovation Validation Call di EIT Health è specificamente concepita per colmare la “valle della morte” nelle fasi avanzate di sviluppo e accelerare la validazione clinica di promettenti innovazioni sanitarie digitali e basate sull’IA, quali dispositivi medici digitali e soluzioni diagnostiche.

Concentrandosi esclusivamente su innovazioni a più elevato livello di maturità, il bando fornisce il supporto essenziale necessario per studi clinici pivotal, la preparazione del dossier regolatorio e strategie complete di immissione sul mercato. I progetti finanziati dovranno valorizzare le competenze lungo il “Triangolo della Conoscenza”, riunendo consorzi di partner provenienti da istruzione, ricerca e impresa, garantendo così che le soluzioni più promettenti passino rapidamente dalla validazione al lancio sul mercato, con le entità commerciali a guidare il percorso verso la commercializzazione, la scalabilità e l’impatto.

EIT Health cofinanzierà progetti collaborativi in consorzio volti ad accelerare la validazione clinica e il lancio sul mercato di innovazioni sanitarie digitali e basate sull’IA, incentrate sul paziente, sostenendo le seguenti attività chiave:

• Studi clinici pivotal: esecuzione di studi progettati per dimostrare in modo conclusivo sicurezza ed efficacia attraverso risultati statisticamente validi.
• Sviluppo avanzato della soluzione e della proprietà intellettuale (IP): test finali di verifica, strategie di protezione della proprietà intellettuale, iterazioni minori e completamento del fascicolo tecnico.
• Approvazione regolatoria: preparazione e presentazione del fascicolo tecnico e del dossier scientifico o clinico ai fini dell’autorizzazione regolatoria.
• Lancio sul mercato: analisi di mercato dettagliata, coinvolgimento degli stakeholder, definizione del pricing e del modello di business, e strategia di immissione sul mercato

Il bando è rivolto a tecnologie mediche digitali e basate sull’IA che si trovano a un Innovation Maturity Level (IML) 6 e sono pronte per la validazione clinica e l’immissione sul mercato.

Durata dei progetti: 24 mesi

Qualsiasi persona giuridica, indipendentemente dal luogo di stabilimento, comprese le entità giuridiche di Paesi terzi non associati, è ammissibile a partecipare senza ricevere finanziamenti, purché siano soddisfatte le condizioni stabilite dal Regolamento Horizon Europe (ad esempio, l’entità non sia soggetta a sanzioni dell’UE), nonché eventuali altre condizioni previste dal bando.

In conformità con il Programma di Lavoro Horizon Europe 2025, per essere ammissibile al finanziamento il richiedente deve essere stabilito in uno dei Paesi ammissibili, ovvero:

• gli Stati membri dell’Unione Europea, comprese le loro regioni ultraperiferiche;
• i Paesi e Territori d’Oltremare (OCT) collegati agli Stati membri;
• i Paesi associati a Horizon Europe; oppure
• determinati Paesi a basso e medio reddito.

Le proposte devono essere presentate in consorzio rispettando i seguenti requisiti:

• devono includere almeno due persone giuridiche indipendenti tra loro, ciascuna legalmente stabilita in un Paese diverso;

• devono coinvolgere partner provenienti da almeno due lati del Triangolo della Conoscenza (Industria, Istruzione, Ricerca). È obbligatoria la presenza di almeno un’organizzazione industriale (PMI, partner industriale, ecc.);
• deve essere guidato da un’Entità di Commercializzazione (ad es. PMI, grande impresa, ecc.) che possieda le capacità imprenditoriali e i diritti legali per portare l’innovazione sul mercato e scalarla;
• se l’Entità di Commercializzazione è una micro o piccola impresa, si applicano i seguenti requisiti e definizioni:
  • l’entità deve essere una società a scopo di lucro legalmente registrata
  • l’entità deve avere almeno 4 dipendenti equivalenti a tempo pieno (FTE) retribuiti su base salariale e dedicati per almeno il 50% del loro tempo di lavoro totale all’impresa al momento della presentazione della proposta, dimostrabile tramite buste paga o contratti di lavoro su richiesta
  • l’entità deve avere un CEO impiegato a tempo pieno nell’azienda al momento della presentazione della proposta, dimostrabile tramite buste paga o contratti di lavoro su richiesta
  • l’entità non deve avere azioni quotate in borsa né trovarsi in fase di Offerta Pubblica Iniziale (IPO)

Dotazione finanziaria complessiva: 5.100.000 Euro

Contributo massimo: 850.000 Euro

Intensità dell’aiuto: 50%

L’entità incaricata della commercializzazione deve sottoscrivere un Accordo di Contributo alla Sostenibilità Finanziaria e, nel caso in cui sia una micro o piccola impresa, deve ricevere un contributo compreso tra 400.000 Euro e 500.000 Euro nell’ambito della sovvenzione.

Pagina web per formulari e documenti

Bando

Si consiglia di consultare regolarmente il sito web ufficiale del bando per gli aggiornamenti e le informazioni addizionali.