EP PerMed - Joint Transnational Call: Medicina personalizzata per le malattie Cardiovascolari, Metaboliche e renali

Attraverso la call, EP PerMed finanzierà progetti di ricerca nel campo della salute umana riguardanti strategie innovative di medicina personalizzata per pazienti con malattie cardiovascolari, metaboliche o renali. I progetti di ricerca possono concentrarsi su una singola malattia oppure esplorare queste condizioni in combinazione. Inoltre, il bando si propone di:

• promuovere e facilitare collaborazioni interdisciplinari, ovvero ricerche multi-attore che coinvolgano una serie di discipline rilevanti, come la ricerca preclinica e clinica, la bioinformatica/informatica sanitaria/ricerca sui dati, la ricerca ELSA, la ricerca sull’implementazione o la ricerca in economia sanitaria collegate al tema di ricerca proposto;
• promuovere collaborazioni intersettoriali, includendo il settore privato, l’industria, così come le agenzie regolatorie/HTA e le organizzazioni di pazienti;
• stabilire una ricerca partecipativa, ovvero la rappresentazione attiva di pazienti o cittadini come parte integrante dei progetti di ricerca.

Le proposte dovrebbero affrontare uno o più dei seguenti aspetti:

• Sviluppo e validazione di approcci terapeutici personalizzati innovativi per malattie cardiovascolari, metaboliche o renali, attraverso test in modelli preclinici rilevanti (es. colture di cellule umane, organoidi, organ-on-chip, modelli animali specifici di malattia o modelli in silico).
• Identificazione e validazione di marcatori/firmature molecolari o tecnologie all’avanguardia per monitorare la risposta al trattamento nei pazienti con malattie cardiovascolari, metaboliche o renali, al fine di personalizzare i percorsi terapeutici. Ciò può includere l’analisi dell’efficacia del trattamento o degli effetti avversi correlati alla terapia (inclusi quelli derivanti da politerapie), così come l’ottimizzazione del dosaggio.
• Identificazione e validazione di marcatori/firmature molecolari di stratificazione o tecnologie diagnostiche di stratificazione per la previsione precoce del rischio di malattia e la prevenzione del peggioramento della malattia o delle comorbidità nei pazienti con malattie cardiovascolari, metaboliche o renali, ritardando così la progressione verso la sindrome cardio-reno-metabolica.

I progetti sono incoraggiati a combinare i seguenti aspetti nella loro ricerca:

• Dati multi-omici, come genomica, epigenomica, metagenomica, trascrittomica, proteomica e metabolomica, in relazione agli esiti dei trattamenti;
• Tecnologie all’avanguardia come algoritmi di IA/ML, tecnologie di imaging di nuova generazione, strumenti di salute digitale, ecc., per migliorare la diagnosi precoce, monitorare la risposta al trattamento, ottimizzare l’efficacia o il dosaggio della terapia e rilevare o prevenire comorbidità ed effetti collaterali correlati ai trattamenti nei pazienti;
• Informazioni riguardanti la terapia del paziente, come farmaci assunti, dosaggio o aderenza, efficacia del trattamento, effetti avversi, esiti riportati dai pazienti (PRO) o preferenze dei pazienti;
• Fattori aggiuntivi, come la dimensione sesso/genere, l’età, il background ambientale e sociale, lo stile di vita o lo stato nutrizionale

La ricerca focalizzata esclusivamente sulla tossicità cardiaca, metabolica o renale indotta da farmaci è esclusa dall’ambito della call. Inoltre, sebbene studi clinici (esplorativi, proof-of-concept, in fase iniziale o sotto-studi) possano essere finanziati, i trial clinici di ampia scala sono esclusi.

Le proposte di ricerca congiunte possono essere presentate da candidati appartenenti a un ente secondo le seguenti categorie (soggette alle normative di finanziamento regionali/nazionali):

• Accademia (gruppi di ricerca che operano in università o altre istituzioni di istruzione superiore) o istituti di ricerca;
• Settore clinico/sanitario pubblico (gruppi di ricerca che operano in ospedali, enti di sanità pubblica e/o altri contesti sanitari e organizzazioni sanitarie). È incoraggiata la partecipazione di clinici (ad es. medici, infermieri), farmacisti e medici di base nei gruppi di ricerca;
• Partner privati a scopo di lucro (industria), ad esempio PMI (piccole e medie imprese), e partner privati senza scopo di lucro, come fondazioni, associazioni o organizzazioni non governative.

Saranno finanziati solo progetti transnazionali e ogni consorzio deve coinvolgere almeno tre partner indipendenti provenienti da tre diversi Stati membri dell’UE o Paesi associati, le cui organizzazioni di finanziamento partecipano alla call. Ciascuno di questi partner deve essere idoneo e richiedere finanziamenti alla rispettiva organizzazione di finanziamento. Per il numero massimo di enti che possono prendere parte al consorzio si veda la tabella a pag. 14 del bando.

Un massimo di 2 partner di progetto per consorzio può richiedere finanziamenti alla stessa organizzazione di finanziamento.

Disposizioni per l’Italia

Ministero della Salute: solo i ricercatori degli IRCCS (Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico) sono idonei a presentare domanda.

Fondazione Regionale per la Ricerca Biomedica (FRRB)

1. IRCCS italiani pubblici o privati (Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico)
2. Aziende Socio Sanitarie Territoriali (ASST)
3. Agenzie di Tutela della Salute (ATS)
4. Azienda Regionale Emergenza Urgenza (AREU)
5. Università e Istituti di ricerca – esclusivamente in partnership con una delle organizzazioni sopra elencate (1, 2, 3, 4), situate in Lombardia e che richiedono finanziamento a FRRB

Tutti i candidati devono essere situati in Lombardia e le loro attività devono svolgersi in Lombardia.

Regione Toscana

1. Autorità del Servizio Sanitario della Toscana (SST) (Aziende Sanitarie Locali, Aziende Ospedaliero-Universitarie) e gli enti del SST che svolgono attività di ricerca istituzionale (Fondazione Toscana Gabriele Monasterio e ISPRO – Istituto per lo Studio, la Prevenzione e la Rete Oncologica) situati nel territorio della Toscana.
2. Università e altri istituti di ricerca situati nel territorio della Toscana (solo in partnership con istituzioni di cui al punto A)

Il Principal Investigator deve essere affiliato a uno degli enti ammissibili.

Dotazione finanziaria complessiva: 38.000.000 Euro

Disposizioni finanziarie Italia

• Ministero della Salute: dotazione 1.500.000 Euro – contributo massimo 400.000 Euro
• Fondazione Regionale per la Ricerca Biomedica (FRRB): dotazione 500.000 Euro
• Regione Toscana: dotazione 300.000 Euro – contributo massimo 300.000 Euro

Pagina web per formulari e documenti

Bando

Linee Guida

Si consiglia di consultare regolarmente il sito web ufficiale del bando per gli aggiornamenti e le informazioni addizionali.