IHI JU – Decima call: innovazione e Sostenibilità nella Sanità Europea - Etichette Digitali, Utilizzo dei Dati e Gestione delle Sostanze Critiche

L'Innovative Health Initiative Joint Undertaking (IHI JU) è una partnership tra l'Unione Europea e associazioni industriali che rappresentano i settori coinvolti nell'assistenza sanitaria. L'obiettivo di IHI JU è trasformare la ricerca e l'innovazione nel campo della salute in benefici concreti per i pazienti e la società, garantendo che l'Europa rimanga all'avanguardia nella ricerca sanitaria interdisciplinare, sostenibile e incentrata sul paziente. Sostenendo progetti che uniscono i settori della ricerca e dell'assistenza sanitaria, IHI JU aprirà la strada a un approccio più integrato all'assistenza sanitaria, che copra prevenzione, diagnosi, trattamento e gestione delle malattie.

Nello specifico, il bando mira a finanziare progetti relativi ai seguenti Topic:

• Topic 1 - Etichetta digitale: una fonte unica di informazioni complete per i prodotti di tecnologia medica
• Topic 2 - Abilitare e salvaguardare l'innovazione nell'uso secondario dei dati sanitari nello Spazio Europeo dei Dati Sanitari (EHDS)
• Topic 3 - Sostanze per- e polifluoroalchiliche (PFAS): esposizione, emissioni e gestione del fine vita nel settore sanitario

Topic 1 - Etichetta digitale: una fonte unica di informazioni complete per i prodotti di tecnologia medica

L'obiettivo generale di questo tema è sviluppare un concetto di etichetta digitale basata sul consenso, applicabile a tutti i tipi e le classi di dispositivi medici e IVD, utilizzando tecnologie esistenti che saranno ulteriormente migliorate per adattarsi specificamente ai prodotti di tecnologia medica.

Topic 2 - Abilitare e salvaguardare l'innovazione nell'uso secondario dei dati sanitari nello Spazio Europeo dei Dati Sanitari (EHDS)

Gli obiettivi mirano a:

• Costruire fiducia nello Spazio Europeo dei Dati Sanitari (EHDS) garantendo la riservatezza, promuovendo il coinvolgimento degli stakeholder e favorendo la condivisione responsabile dei dati.
• Sviluppare pratiche efficienti per integrare i dati sanitari nell’EHDS a supporto della ricerca secondaria e delle operazioni.
• Proteggere la proprietà intellettuale (IP) e i segreti commerciali degli innovatori, promuovendo al contempo ricerca e innovazione.
• Migliorare la governance dei dati e la riservatezza all’interno dell’EHDS per tutelare la proprietà intellettuale e i segreti commerciali.
• Garantire una governance dei dati lungo l'intero ciclo di vita del prodotto, dallo sviluppo al monitoraggio post-commercializzazione.
• Ridurre gli oneri amministrativi per le entità interessate dall’EHDS.
• Rispettare e preservare i diritti legali e normativi degli innovatori per ridurre l’incertezza e favorire l’innovazione.
• Implementare un EHDS che promuova la condivisione dei dati, l’innovazione e i progressi nella sanità per i cittadini dell’UE, sfruttando in modo efficiente le pratiche esistenti.

Topic 3 - Sostanze per- e polifluoroalchiliche (PFAS): esposizione, emissioni e gestione del fine vita nel settore sanitario

L'obiettivo generale di questo tema dell'IHI JU è fornire soluzioni integrate di livello mondiale, applicabili a livello globale, per affrontare le problematiche legate alle emissioni e all'esposizione alle sostanze PFAS, ad esempio attraverso la loro sostituzione. Per raggiungere l'obiettivo del tema IHI JU, i candidati devono affrontare i seguenti obiettivi:

• Obiettivo 1: Soluzioni trasversali ai settori per sviluppare alternative alle PFAS.
• Obiettivo 2: Comprendere l’utilizzo delle PFAS nel settore delle tecnologie mediche (medtech).
• Obiettivo 3: Soluzioni specifiche per settore per ridurre e riutilizzare i materiali contenenti PFAS.

Per tutti i dettagli sui vari Topic di cui sopra si consiglia di leggere con molta attenzione la sezione del bando dedicata (Cfr. pagg. 16 e ss. del bando).

In relazione ai bandi a singola fase inclusi nel Work Programme, si applicano mutatis mutandis le disposizioni pertinenti dell’Allegato Generale B al Programma di Lavoro Horizon Europe 2023-2025, e pertanto:

• qualsiasi entità giuridica, indipendentemente dal luogo di stabilimento, inclusi enti giuridici di paesi terzi non associati o organizzazioni internazionali (comprese le organizzazioni europee di ricerca internazionale), è idonea a partecipare (sia che abbia diritto al finanziamento, sia che non lo abbia), a condizione che siano soddisfatte le condizioni stabilite nel Regolamento di Horizon Europe, insieme a eventuali altre condizioni specificate nel bando/tema specifico.

Per i dettagli su eventuali condizioni di ammissibilità legate ai topic specifici, si veda la sezione del bando dedicata a pagg. 13 e seguenti del bando.

Topic 1: il contributo finanziario massimo da parte dell'IHI JU è fino a 3.806.900 Euro. Il contributo indicativo in natura da parte dei partner industriali è di 6.156.800 Euro.

Topic 2: il contributo finanziario massimo da parte dell'IHI JU è fino a 6.043.000 Euro. Il contributo indicativo in natura da parte dei partner industriali è di 5.772.500 Euro. Il contributo indicativo in natura da parte dei partner contribuenti dell'IHI JU è di 70.500 Euro.

Topic 3: il contributo finanziario massimo da parte dell'IHI JU è fino a 24.000.000 Euro. Il contributo indicativo, in natura e finanziario, da parte dei partner industriali è di 23.902.900 Euro.

Pagina web per formulari e documenti

Portale F&T

Bando

Allegati Generali

FAQ

Si consiglia di consultare regolarmente il sito web ufficiale del bando per gli aggiornamenti e le informazioni addizionali.