UE - Innovative Health Initiative Joint Undertaking (IHI JU) - Horizon Europe
L'Impresa congiunta per l'Iniziativa Sanitaria Innovativa (IHI JU) è un partenariato tra l'Unione Europea e le associazioni industriali che rappresentano i settori coinvolti nell'assistenza sanitaria. IHI JU ha l'obiettivo di essere pioniera di un nuovo approccio più integrato alla ricerca sanitaria e di tradurre la ricerca e l'innovazione sanitaria in benefici reali per i pazienti e la società, garantendo che l'Europa rimanga all'avanguardia nella ricerca sanitaria interdisciplinare, sostenibile e incentrata sul paziente.
Il 6° bando si focalizza in particolare sui seguenti Topic:
Topic 1: Sostenere la resilienza del sistema sanitario attraverso l'attenzione alla persistenza nel trattamento delle malattie croniche
L'obiettivo del Topic è sviluppare e sperimentare approcci innovativi e multi-stakeholder che facciano leva sulle attività di innovazione sociale e sulla tecnologia scalabile per migliorare i risultati di salute delle persone affette da malattie croniche sostenendo la persistenza del trattamento, con particolare attenzione a diabete, obesità e malattie cardiovascolari.
Il principale risultato di questa collaborazione di ricerca è comprendere meglio perché i significativi progressi tecnologici degli ultimi anni non hanno contribuito a miglioramenti diffusi nei sistemi sanitari, che faticano a mantenere le persone in trattamento per malattie croniche per più di 12 mesi. Le principali barriere per l'aderenza ai farmaci vanno dalla mancanza di conoscenza della malattia da parte del paziente a barriere logistiche come la disponibilità dei farmaci e il prezzo che portano all'interruzione dei farmaci. Un elenco di tali barriere è riportato a pag. 13 del bando.
Si prevede di:
Il budget del Topic dovrebbe coprire quattro progetti pilota in diverse aree patologiche (tra cui diabete, obesità e malattie cardiovascolari) in diverse aree geografiche e sistemi sanitari. Si prevede che l'infrastruttura per la raccolta dei dati, la de-identificazione, l'armonizzazione, le interfacce utente, le app e altri strumenti pertinenti dovranno essere creati e personalizzati.
Topic 2: Sviluppo di linee guida pratiche basate sull'evidenza per gli sponsor sull'uso di dati reali/evidenze del mondo reale
L'uso di dati reali (RWD) ed evidenze reali (RWE) è fondamentale nella decisione sulla sicurezza dei farmaci e sta diventando sempre più importante per ottenere autorizzazioni di vendita, valutazioni di conformità e proposte di valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA). Se esistono linee guida generali per l'uso di RWD/RWE, la loro applicazione pratica è responsabilità degli sponsor individuali. Questi processi richiedono un lavoro specifico e competenze approfondite da parte degli sponsor e delle autorità sanitarie. Attualmente, nonostante la vasta conoscenza accumulata dagli sponsor su questi temi, manca una guida pratica per future presentazioni, basata su prove concrete, per facilitare l'uso efficiente di RWD/RWE nelle presentazioni regolatorie, HTA e decisioni sanitarie.
Per affrontare questa sfida, l'azione finanziata nell'ambito di questo topic dovrebbe:
Tipo di azione: Azioni di ricerca e innovazione (RIA).
La durata indicativa delle azioni è di 60 mesi.
Si applicano di norma, mutatis mutandis, le disposizioni pertinenti dell'Allegato generale B del WP Horizon Europe 2023-2024. In deroga, in relazione agli inviti a presentare proposte in due fasi si applicano anche ulteriori condizioni per l’eleggibilità dei candidati, riportate a pagg. 6-7 del bando, oltre che criteri specifici per ciascun Topic dell’invito.
In generale, scienziati provenienti dal mondo accademico, da diversi settori industriali, PMI, aziende di medie dimensioni, ospedali e organizzazioni di pazienti sono incoraggiati a partecipare ai progetti.
Seguendo la guida del programma Horizon Europe, la partecipazione alle azioni indirette della IHI JU sarà aperta, ma l'ammissibilità ai finanziamenti sarà comunque limitata ai soggetti giuridici con sede in uno Stato membro dell'UE, in un Paese associato o in un Paese a basso e medio reddito. Le persone giuridiche con sede in Russia, Bielorussia o in qualsiasi territorio occupato dell'Ucraina non possono partecipare a nessun titolo.
Il consorzio industriale pre-identificato che contribuirà al progetto intersettoriale IHI JU del Topic 1 è composto dai seguenti beneficiari dell'industria farmaceutica e della tecnologia medica:
Nella seconda fase, il consorzio selezionato nella prima fase e il consorzio industriale predefinito e i partner contribuenti formeranno il consorzio completo.
Il consorzio industriale pre-identificato che contribuirà al progetto intersettoriale IHI JU del Topic 2 è composto dai seguenti beneficiari dell'industria farmaceutica e della tecnologia medica:
Il consorzio richiedente deve consentire una collaborazione efficace con le autorità regolatorie, le autorità nazionali competenti, gli organismi HTA, gli organismi notificati e i pagatori e può prendere in considerazione, ad esempio, la possibilità di coinvolgerli come partner del consorzio o in veste di consulenti.
Nella seconda fase, il consorzio pubblico selezionato nella prima fase e il consorzio industriale predefinito formeranno il consorzio pubblico-privato completo.
Dotazione finanziaria complessiva: 24.600.000 Euro
Per il Topic 1 il contributo finanziario massimo di IHI JU è di 11.300.000 Euro. Il contributo indicativo in natura e finanziario dei partner industriali è di 11.300.000 Euro.
Per il Topic 2 il contributo finanziario massimo di IHI JU è di 13.300.000 Euro. Il contributo indicativo in natura dei partner industriali è di 13.300.000 Euro.
Pagina web per formulari e documenti
Call ID: Horizon-JU-IHI-2024-06-two-stage
Si consiglia di consultare regolarmente il sito web ufficiale del bando per gli aggiornamenti e le informazioni addizionali.
È prevista la presentazione delle domande in due fasi, una per le proposte brevi e una per quelle complete. Le scadenze per le due fasi del bando sono le seguenti:
Si ricorda che solo il consorzio candidato la cui proposta si è classificata al primo posto nella prima fase è invitato alla seconda fase.
Sei interessato alle sessioni informative relative all’invito? Clicca QUI per maggiori dettagli.
Per tutti i dettagli sui topic, compresa la ripartizione del budget, leggere accuratamente il testo del bando. Tutti i documenti relativi al bando sono disponibili sul Funding and Tenders Portal e sulla pagina dei documenti del bando IHI. Si consiglia di leggere attentamente questi documenti, in particolare la guida per i candidati. Si ricorda, inoltre, che gli Allegati generali del Work Programme Horizon Europe 2023-2024 si applicano mutatis mutandis agli inviti dell’IHI salvo eccezioni e specificità relative ai topic (Cfr. pagg. 6-11 del bando).
Presta attenzione ai criteri di valutazione adottati dall’Ente per valutare le proposte progettuali. La lettura preliminare dei criteri ti aiuterà a capire se il tuo progetto possiede le caratteristiche per aggiudicarsi il contributo e quali aspetti tenere maggiormente in considerazione ai fini della selezione. L'allegato generale D del WP 2023-2024 di Horizon Europe si applica mutatis mutandis. Si applicano, tuttavia, alcune aggiunte come indicato a pagg. 8-9 del bando.
Hai bisogno di ulteriori chiarimenti? Contattare l'Ufficio del programma IHI oppure il membro del Gruppo di rappresentanti degli Stati IHI del proprio Paese o il proprio Punto di contatto nazionale.
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