Innovative Health Initiative JU Call 7: malattie cardiache, forza lavoro sanitaria e biomarcatori

L'Impresa congiunta per l'Iniziativa Sanitaria Innovativa (IHI JU) è un partenariato tra l'Unione Europea e le associazioni industriali che rappresentano i settori coinvolti nell'assistenza sanitaria. IHI JU ha l'obiettivo di essere pioniera di un nuovo approccio più integrato alla ricerca sanitaria e di tradurre la ricerca e l'innovazione sanitaria in benefici reali per i pazienti e la società, garantendo che l'Europa rimanga all'avanguardia nella ricerca sanitaria interdisciplinare, sostenibile e incentrata sul paziente.

Il 7° bando si focalizza in particolare sui seguenti Topic:

• Topic 1: Migliorare la gestione clinica delle malattie cardiache, dalla diagnosi precoce al trattamento
• Topic 2: Tecnologie incentrate sull'utente e flussi di lavoro ospedalieri ottimizzati per una forza lavoro sanitaria sostenibile
• Topic 3: Convalida clinica dei biomarcatori per la diagnosi, il monitoraggio della progressione della malattia e la risposta al trattamento

Topic 1: Migliorare la gestione clinica delle malattie cardiache, dalla diagnosi precoce al trattamento

I candidati dovranno costituire un'adeguata partnership pubblico-privata intersettoriale per proporre attività volte a raggiungere i seguenti obiettivi nel campo delle malattie cardiache:

• Migliorare l'efficienza dell'assistenza primaria, ambulatoriale o ospedaliera, valutando come ottimizzare il percorso del paziente da uno all'altro e la transizione tra le équipe in ciascun contesto di cura;
• Migliorare i risultati dei pazienti attraverso una diagnosi più precoce, una migliore diagnosi, il monitoraggio e/o il trattamento. Ciò può includere lo sviluppo o la diffusione di tecnologie innovative o di soluzioni a pacchetto per la diagnosi e la rilevazione precoce, o per il trattamento e il monitoraggio senza soluzione di continuità;
• Sviluppare e implementare misure e strumenti digitali per migliorare l'efficienza e ottimizzare i risultati dei pazienti nelle cure primarie e ospedaliere e garantire un continuum tra diagnosi precoce, approcci diagnostici e terapeutici, guidando i pazienti più rapidamente verso la scelta della modalità di trattamento migliore;
• Sviluppare soluzioni personalizzate e centrate sul paziente nella diagnosi e nel trattamento per migliorare l'esperienza sanitaria dei pazienti, tenendo conto delle esigenze di popolazioni specifiche come i bambini, gli anziani, i pazienti cardio-oncologici o quelli con co-morbilità;
• Esplorare strategie di gestione che combinino l'accesso a équipe mediche specializzate in malattie cardiache e interventi sociali per affrontare le disuguaglianze di popolazione negli esiti. Considerare anche l'eterogeneità del sistema sanitario in Europa e generare prove applicabili alla diversità delle realtà europee;
• Condurre uno studio economico-sanitario iniziale (ad esempio, analisi di costo-efficacia, modelli di impatto sul bilancio, ecc.);
• I pazienti e gli operatori sanitari devono essere coinvolti in tutte le fasi del progetto, dall'ideazione all'attuazione (es. nella sensibilizzazione dell'opinione pubblica, nell'educazione dei pazienti, nell'assistenza al miglioramento del percorso di riferimento e del percorso di cura, ecc.);
• Considerare il potenziale impatto normativo dei risultati e, se del caso, sviluppare una strategia normativa e un piano di interazione per la generazione di prove adeguate e per impegnarsi tempestivamente con le autorità di regolamentazione.

I progetti finanziati nell'ambito di questo topic devono riguardare tutte o alcune delle seguenti malattie cardiache: SHD, CAD, HF e aritmie cardiache.

Topic 2: Tecnologie incentrate sull'utente e flussi di lavoro ospedalieri ottimizzati per una forza lavoro sanitaria sostenibile

I progetti finanziati nell'ambito di questo topic devono sviluppare o migliorare soluzioni tecnologiche mediche innovative attraverso approcci di progettazione collaborativa che incorporino il feedback degli utenti finali. Le soluzioni devono essere facili da usare, identificare chiaramente e affrontare qualsiasi problema etico e mirare a essere pronte per l'integrazione in ambienti ospedalieri reali. Per raggiungere questi obiettivi il progetto dovrà focalizzarsi sulle seguenti attività:

• Sviluppare e implementare soluzioni per potenziare il personale sanitario (ad esempio nella diagnostica, nella gestione e nell'organizzazione, nella pianificazione, ecc.);
• Proporre e attuare una strategia per una migliore integrazione delle tecnologie esistenti e/o emergenti nei diversi flussi di lavoro ospedalieri;
• Dimostrare il potenziale di diffusione attraverso casi d'uso rivolti ad ampi gruppi di utenti che coinvolgano tutte le categorie di personale medico interessate;
• Stabilire approcci di formazione efficaci per le tecnologie complesse al fine di ridurre al minimo l'onere per l'utente e l'errore dell'operatore e/o migliorare i risultati per il paziente;
• Dimostrare in modo convincente la scalabilità e la trasferibilità degli approcci tra diverse professioni sanitarie e diversi livelli di assistenza;
• Dimostrare la fattibilità e l'opportunità degli approcci o delle tecnologie proposte da un punto di vista economico, analizzando il potenziale impatto sui costi dei pazienti e del personale delle istituzioni sanitarie, sui pagatori e gli assicuratori e sul sistema sanitario;
• Se pertinente, le soluzioni proposte devono mirare allo sviluppo e all'applicazione di standard pertinenti e garantire il potenziale per l'approvazione normativa;
• Se pertinente, i richiedenti devono tenere conto di altre dimensioni con implicazioni normative (ad esempio, la prevenzione e la gestione delle carenze, l'attuazione di misure di minimizzazione del rischio a seguito di decisioni normative, ecc.);
• Ove applicabile, i richiedenti devono garantire che le soluzioni proposte tengano conto del sostegno all'uso secondario dei dati generati per la ricerca, anche da parte delle autorità di regolamentazione;
• I richiedenti devono inoltre trarre insegnamento dai precedenti progetti finanziati dall'UE e riservare le risorse necessarie per creare sinergie con altre iniziative pertinenti in corso.

Topic 3: Convalida clinica dei biomarcatori per la diagnosi, il monitoraggio della progressione della malattia e la risposta al trattamento

Questo topic mira a:

• far progredire i biomarcatori candidati verso la convalida clinica e, se del caso, verso l'accettazione normativa; e/o
• far progredire verso la convalida clinica le tecnologie innovative necessarie per rendere i biomarcatori accessibili per l'uso clinico. Nelle proposte che si concentrano esclusivamente su queste tecnologie, i candidati devono giustificare il modo in cui tali progressi consentiranno la convalida dei biomarcatori per l'uso in un contesto clinico.

I progetti finanziati nell'ambito di questo topic devono:

• riunire un partenariato pubblico-privato intersettoriale per sviluppare un quadro metodologico e una tabella di marcia per far progredire i biomarcatori candidati selezionati e/o le tecnologie collegate che consentono l'uso clinico dei biomarcatori verso una rigorosa convalida clinica;
• Fornire una giustificazione e dimostrare chiaramente perché il settore proposto risponde a un'esigenza di salute pubblica non soddisfatta;
• Far progredire i biomarcatori e/o le tecnologie verso la validazione clinica e analitica in una o più di queste aree: diagnosi della malattia, selezione precoce del percorso terapeutico, monitoraggio della progressione della malattia o valutazione della risposta al trattamento;
• Basarsi sulle soluzioni esistenti per sviluppare una piattaforma collaborativa per integrare, analizzare e condividere i dati raccolti per la convalida dei biomarcatori e/o delle tecnologie collegate durante il progetto, nonché per sostenere la futura convalida dei biomarcatori oltre la durata del progetto;
• Sviluppare una strategia normativa e un piano di interazione per la generazione di prove a sostegno della qualificazione normativa del/i biomarcatore/i e/o delle tecnologie e impegnarsi tempestivamente con le autorità di regolamentazione;
• Elaborare un piano per interagire con tutti gli attori rilevanti del sistema sanitario di apprendimento (ad esempio clinici, ricercatori accademici, operatori sanitari, sviluppatori di tecnologie sanitarie, ecc.) per allinearsi sulle utilità dei biomarcatori e/o delle tecnologie candidate per l'uso clinico e guidare la roadmap;
• Diffondere i risultati del progetto per garantire l'adozione da parte delle parti interessate;
• I candidati devono inoltre riservare risorse per creare sinergie con altre iniziative pertinenti, compresi altri progetti finanziati nell'ambito di questo topic e quelli finanziati nell'ambito del topic 1 del bando IHI 3, se pertinente.

Tipo di azione: Azioni di ricerca e innovazione (RIA).

La durata indicativa delle azioni è di 60 mesi.

Si applicano di norma, mutatis mutandis, le disposizioni pertinenti dell'Allegato generale B del WP Horizon Europe 2023-2024. Potrebbero applicarsi ulteriori condizioni per l’eleggibilità dei candidati, riportate a pagg. 6-7 del bando, oltre che criteri specifici per ciascun Topic dell’invito.

In generale, scienziati provenienti dal mondo accademico, da diversi settori industriali, PMI, aziende di medie dimensioni, ospedali e organizzazioni di pazienti sono incoraggiati a partecipare ai progetti.

Seguendo la guida del programma Horizon Europe, la partecipazione alle azioni indirette della IHI JU sarà aperta, ma l'ammissibilità ai finanziamenti sarà comunque limitata ai soggetti giuridici con sede in uno Stato membro dell'UE, in un Paese associato o in un Paese a basso e medio reddito. Le persone giuridiche con sede in Russia, Bielorussia o in qualsiasi territorio occupato dell'Ucraina non possono partecipare a nessun titolo.

Il contributo finanziario massimo di IHI JU per questi topic è di 95.000.000 Euro, di cui:

• massimo 25.000.000 Euro per il Topic 1. L'IHI JU stima che un contributo finanziario di 12.500.000 Euro consentirebbe a una proposta di affrontare i risultati in modo appropriato;
• massimo 25.000.000 Euro per il Topic 2. L'IHI JU stima che un contributo finanziario di 12.500.000 Euro consentirebbe a una proposta di affrontare i risultati in modo appropriato;
• massimo 45.000.000 Euro per il Topic 3. L'IHI JU stima che un contributo finanziario di 15.000.000 Euro consentirebbe a una proposta di affrontare i risultati in modo appropriato;

Contributi dell'industria/partner contribuenti: i consorzi candidati devono garantire che almeno il 45% del budget totale del progetto sia coperto da contributi forniti dai partecipanti al progetto.

Pagina web per formulari e documenti

Bando

IHI JU Work Programme

IHI JU Guida per i candidati

IHI JU FAQs

Call ID: HORIZON-JU-IHI-2024-07-02-singe-stage

Si consiglia di consultare regolarmente il sito web ufficiale del bando per gli aggiornamenti e le informazioni addizionali.